Europa
Directiva 2001/20/CE, de 4 de abril de 2001, relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre la aplicación de buenas prácticas clínicas en la realización de ensayos clínicos de medicamentos de uso humano . (Actualmente en proceso de revisión)
España
Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Ley 14/2007, de 3 de Julio, de Investigación Biomédica
Ley 14/2011, de 1 de junio, de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación
Real Decreto 223/2004, de 6 de febrero,por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos.
Andalucía