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Funciones

Abril 25, 2011 por prueba

Con ámbito nacional de aplicación, la Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica, encomienda entre otras, las siguientes funciones a los CEIs:

  • Evaluar la cualificación del investigador principal y la del equipo investigador, así como la factibilidad del proyecto.
  • Ponderar los aspectos metodológicos, éticos y legales del proyecto de investigación.
  • Ponderar el balance de riesgos y beneficios anticipados dimanantes del estudio.
  • Velar por el cumplimiento de procedimientos que permitan asegurar la trazabilidad de las muestras de origen humano.
  • Informar, previa evaluación del proyecto de investigación, toda investigación biomédica que implique intervenciones en seres humanos o utilización de muestras biológicas de origen humano.

Junto a ellas, el Decreto 439/2010, de 14 diciembre, sobre órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía, les encomienda otra serie de funciones en el ámbito de Andalucía, entre las que destacan:

  • El seguimiento de los ensayos clínicos y proyectos de investigación desarrollados en su área geográfica o funcional de actuación.
  • Establecer y velar por el cumplimiento del consentimiento informado y la autorización del uso de muestras biológicas.
  • Establecer, o en su caso proponer, cuantas medidas se consideren necesarias para garantizar la efectividad de los derechos de las personas incluidas en alguna actividad investigadora realizada en los centros.
  • Conocer, ponderar, y en su caso, dar el visto bueno, a los proyectos de investigación a presentar ante agencias de evaluación externa, para su posible financiación, de acuerdo con los criterios de coordinación establecidos.  
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