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Funciones

Marzo 8, 2018 por admin

Conforme establece el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los CEIms y el Registro Español de Estudios Clínicos, los CEIms, además de las funciones que pudieran tener encomendadas en su calidad de CEIs, desempeñarán las siguientes funciones en relación con la evaluación de estudios clínicos con medicamentos o productos sanitarios:

  • Evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legales y emitir el dictamen correspondiente.
  • Evaluar las modificaciones sustanciales de los estudios clínicos autorizados y emitir el dictamen correspondiente.
  • Realizar un seguimiento del estudio, desde su inicio hasta la recepción del informe final.    
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