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Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos

Marzo 8, 2018 por admin

Los Comités de Ética de la Investigación con Medicamentos (CEIms), conforman un grupo particular de Comités de Ética de la Investigación (CEIs), que además de cumplir los requisitos establecidos para la acreditación de tales, cumplen los requisitos de acreditación específicos fijados en el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los CEIms y el Registro Español de Estudios Clínicos.

Se constituyen como los órganos garantes de la calidad ética y científica de los estudios clínicos con medicamentos y/o de las investigaciones con productos sanitarios realizados en España.

La realización de cualquier estudio clínico con medicamentos y/o con productos sanitarios deberá contar con un informe previo favorable de un CEIm, como garantía de que son respetados, junto a los derechos fundamentales, postulados éticos y aspectos éticos, metodológicos y legales de los que son garantes los CEIs, los aspectos éticos, metodológicos y legales derivados de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio).  

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