Centro Andaluz de Farmacovigilancia

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Medicamentos de terapias avanzadas

En virtud del protocolo conjunto de colaboración del CAFV en materia de vigilancia de la seguridad de los medicamentos en investigación en los Ensayos Clínicos de terapias avanzadas realizados en Andalucía promovidos por la Iniciativa Andaluza en Terapias Avanzadas (IATA), a través de la Fundación Progreso y Salud, durante el año 2011 se han recibido 45 notificaciones (36 iniciales y 9 seguimientos) que contenían 50 acontecimientos adversos graves correspondientes a 7 ensayos clínicos. La distribución de las notificaciones se muestra en la tabla:

Distribución de Notificaciones por ensayo clínico

Código del protocolo	Nº de notificaciones
CMMo/ICPD/2008	19
CeTMad/ICPD/2008	11
CMM/EICH/2008	5
CMM/EM/2008	5
CeTMAd/ICC/2009	3
CMMo/CIC/2009	1
CMMo/RM/2009	1

Se han realizado 2 informes de asesoramiento de las notificaciones de acontecimientos adversos recibidas.