Centro Andaluz de Farmacovigilancia

Notificaciones de Mayor Interés

Nuevos

Desde la entrada en vigor del RD 1344/2007, se considera prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a medicamentos de reciente comercialización que van identificados con un triangulo amarillo.

En el año 2011 se han cargado en FEDRA 197 notificaciones que contienen entre sus fármacos sospechosos algún principio activo comercializado durante los últimos años . De estas n=134 (68%) son graves (tablas siguientes)

Frecuencia de principios activos de nueva comercialización en las notificaciones

Principio activo	Nº veces	Principio activo	Nº veces
ROFLUMILAST	35	NILOTINIB	2
LENALIDOMIDA	33	FEBUXOSTAT	1
CILOSTAZOL	12	GOLIMUMAB	1
RALTEGRAVIR POTASIO	11	IDURSULFASA	1
DRONEDARONA	9	IODOMETILNORCOLESTEROL	1
ROSUVASTATINA DE CALCIO	9	IPILIMUMAB	1
AZACITIDINA	7	MICAFUNGINA SODICA	1
DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO	6	VILDAGLIPTINA	1
PALIPERIDONA	5	MIFAMURTIDA	1
SITAGLIPTINA	5	OXICODONA	1
TOCILIZUMAB	5	PANITUMUMAB	1
LAPATINIB	5	PITAVASTATINA	1
USTEKINUMAB	5	PRASUGREL HIDROCLORURO	1
SILODOSINA	3	RANIBIZUMAB	1
LAROPIPRANT	3	SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO	1
HIERRO CARBOXIMALTOSA	3	SUGAMMADEX SODIO	1
ERIBULINA MESILATO	3	TOLVAPTAN	1
HAEMOPHILUS INFLUENZAE B	2	LIRAGLUTIDA	1
FESOTERODINA FUMARATO	2
ABATACEPT	2
EXENATIDA	2
ECULIZUMAB	2
TRABECTEDINA	2
AGOMELATINA	2
CERTOLIZUMAB PEGOL	2
RIVAROXABAN	2
ALISKIRENO	2

Estas 197 notificaciones han sido notificadas en 221 ocasiones.

Notificaciones asociadas a fármacos de reciente comercialización cargadas en FEDRA en el año 2011 según tipo de notificación

Formato de notificación	N
Industria	125
Tarjeta amarilla	77
Estudios profesional sanitario	19
Total fuentes 1ª	221