Centro Andaluz de Farmacovigilancia

Notificaciones de Mayor Interés

Desconocidas

En el año 2011 se han recibido y cargado en FEDRA 299 notificaciones en las que se ha evaluado alguno de sus fármacos sospechosos con conocimiento previo desconocido o poco conocido.

• 13.3% del total de notificaciones recibidas en el año 2011
• De las 299 notificaciones el 72.9% (n=218) son graves

La distribución por tipo de notificación y profesional sanitario se ve en las siguientes tablas.

RAM desconocidas en FEDRA por tipo de notificación

Formato de notificación	N	%
Industria	190	53.3
Tarjeta Amarilla	157	44.1
Estudios Profesional Sanitario	9	2.5
Total	356	100
* una notificación puede tener más de una fuente 1ª

RAM desconocidas por tipo de profesional sanitario

Profesional sanitario	N
Médico	231
Farmacéutico	73
Otro Profesional Sanitario	30
Usuario (confirmación médica)	22
Total	356

En estas 299 notificaciones están implicados 542 principios activos sospechosos (de los cuales 466 se han codificado con conocimiento previo 2 ó 3).

Principios activos más frecuentemente implicados

Principio activo	Nº Notificaciones
ADALIMUMAB	16
INFLIXIMAB	9
CICLOFOSFAMIDA	6
PREDNISONA	6
USTEKINUMAB	5
ROFLUMILAST	5
TERIPARATIDA	5
HIDROCLOROTIAZIDA	5
OMALIZUMAB	4
ACENOCUMAROL	4